音頻解讀:《寧鄉市疫苗質量安全事件應急預案》
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寧鄉市人民政府辦公室于2023年9月27日印發了《寧鄉市疫苗質量安全事件應急預案》(寧政辦發〔2023〕12號)(以下簡稱《預案》),寧鄉市市場監督管理局藥品醫療器械化妝品安全監督管理科曹海怒對《預案》進行了解讀。
一、《預案》出臺的目的是什么?
答:為有效預防、積極應對、及時處置疫苗質量安全事件,最大限度減少疫苗質量安全事件危害,保障公眾健康和生命安全,維護正常的社會秩序。
二、《預案》出臺的依據?
答:根據《中華人民共和國突發事件應對法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《突發公共衛生事件應急條例》《中共中央辦公廳 國務院辦公廳印發<關于改革和完善疫苗管理體制的意見>的通知》(中辦發〔2018〕70號)、《市場監管總局關于印發<市場監管突發事件應急管理辦法>的通知》(國市監辦函〔2019〕31號)、《長沙市人民政府辦公廳關于印發<長沙市疫苗質量安全事件應急預案>的通知》(長政辦發〔2022〕17號)、《寧鄉市突發事件信息報告規定》等法律法規及有關規定,按照下級預案服從上級預案的原則,制定了《寧鄉市疫苗質量安全事件應急預案》。
三、《預案》的主要內容?
答:預案分為總則、組織體系及職責、監測預警和信息報告、應急響應、后期處置、保障措施、附則7個部分,其中總則包括編制目的、編制依據、適用范圍、工作原則等內容,組織體系及職責包括應急處置體系、工作職責,監測預警和信息報告包括疫苗安全事件的監測、預警和報告的具體規定,應急響應分為特別重大、重大、較大、一般四個級別,分別對應“I級響應”“Ⅱ級響應”“Ⅲ級響應”和“Ⅳ級響應”,后期處置包括善后處置、總結評估,保障措施包括信息保障、人員及技術保障、物質和經費保障、宣教與應急演練,附則對預案管理和施行時限進行了明確。
寧鄉市市監局藥品醫療器械化妝品安全監督管理科曹海怒解讀《寧鄉市疫苗質量安全事件應急預案》
圖解:《寧鄉市疫苗質量安全事件應急預案》
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