在湖南寧鄉(xiāng)的湖南萊拓福生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：萊拓福生物）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，科研人員正專(zhuān)注投身試劑檢測(cè)工作：移液槍精準(zhǔn)穿梭，儀器運(yùn)轉(zhuǎn)聲沉穩(wěn)有力……一支支可精準(zhǔn)捕捉早期肝癌信號(hào)的“生命探針”，正從這里邁向臨床，為無(wú)數(shù)潛在肝癌患者點(diǎn)亮生命希望。

這份希望的源頭，始于三十年前的一次關(guān)鍵突破。1995年，曹德良博士在實(shí)驗(yàn)室深耕鉆研時(shí)，首次從人原發(fā)性肝癌組織中發(fā)現(xiàn)、克隆并鑒定出醛酮還原酶1B10（AKR1B10）基因——這一原創(chuàng)性發(fā)現(xiàn)，為全球首創(chuàng)、全球唯一的新型肝癌檢測(cè)產(chǎn)品奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。此后三十年，曹德良博士帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)持續(xù)攻堅(jiān)，打通基礎(chǔ)理論研究、臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化全鏈條，成功研發(fā)出創(chuàng)新性AKR1B10肝癌診斷試劑，并將其推向臨床應(yīng)用。而今“醛酮還原酶1B10測(cè)定試劑盒”（埃克欣?AKR）已然成為萊拓福生物這家高新技術(shù)企業(yè)的核心技術(shù)名片。

“這款產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力，源于全鏈條自主創(chuàng)新。”公司研發(fā)總監(jiān)曹哲介紹，其先進(jìn)性主要體現(xiàn)在四個(gè)方面：一是全新基因，AKR1B10基因由團(tuán)隊(duì)自主發(fā)現(xiàn)；二是產(chǎn)品自主研制，從技術(shù)路徑到生產(chǎn)工藝全程可控；三是核心原材料自主，抗原、抗體等核心原料均實(shí)現(xiàn)自研生產(chǎn)，并獲國(guó)家專(zhuān)利保護(hù)；四是檢測(cè)效果顛覆傳統(tǒng)，在臨床應(yīng)用中，其性能遠(yuǎn)優(yōu)于當(dāng)前廣泛應(yīng)用的甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)。

這一優(yōu)勢(shì)已在大規(guī)模臨床實(shí)踐中得到充分印證。北京協(xié)和醫(yī)院、上海東方肝膽醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院等多家權(quán)威機(jī)構(gòu)聯(lián)合開(kāi)展多中心試驗(yàn)，超過(guò)4000例受試者數(shù)據(jù)與超10000例真實(shí)世界應(yīng)用結(jié)果顯示：該產(chǎn)品能檢測(cè)出大部分AFP陰性的肝癌患者，可提前1至3年預(yù)警早期肝癌；更是在病情監(jiān)測(cè)與療效評(píng)估方面實(shí)現(xiàn)了0到1的突破——相較于傳統(tǒng)AFP檢測(cè)需1-2個(gè)月才能評(píng)估手術(shù)效果，AKR檢測(cè)僅需術(shù)后3-5天即可精準(zhǔn)判斷，大幅緩解患者等待焦慮，同時(shí)減少過(guò)度醫(yī)療成本。萊拓福生物近百例臨床跟蹤中，不乏這樣的案例：多種常規(guī)檢測(cè)標(biāo)志物結(jié)果呈陰性，卻經(jīng)AKR檢測(cè)提示陽(yáng)性并最終被確診為肝癌。“對(duì)這些患者而言，這款產(chǎn)品可能就是挽救生命的‘關(guān)鍵一步’。”公司負(fù)責(zé)人感慨道。

自2011年成立以來(lái)，萊拓福生物的創(chuàng)新研發(fā)腳步從未停歇，以“一精兩尖”戰(zhàn)略構(gòu)建長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力。“一精”即聚焦AKR1B10這一核心靶點(diǎn)持續(xù)迭代：第一代、第二代產(chǎn)品已獲得國(guó)家三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，第三代“肝癌聯(lián)合檢測(cè)試劑盒”預(yù)計(jì)2026年上半年獲批，第四代則瞄準(zhǔn)無(wú)創(chuàng)診斷和靶向治療研究，逐步實(shí)現(xiàn)肝癌“預(yù)警早篩——個(gè)體化治療”的全鏈條覆蓋。

“兩尖”戰(zhàn)略更凸顯長(zhǎng)遠(yuǎn)布局：一方面，整合現(xiàn)有標(biāo)志物，構(gòu)建肝癌預(yù)警、篩查、防治閉環(huán)，提供全周期健康服務(wù)；另一方面，依托成熟的化學(xué)發(fā)光研發(fā)平臺(tái)，拓展腫瘤早篩早診標(biāo)志物矩陣，覆蓋更多癌種檢測(cè)需求。清晰的戰(zhàn)略路徑，讓萊拓福生物在腫瘤體外診斷領(lǐng)域穩(wěn)步前行。

市場(chǎng)推廣層面，萊拓福生物已完成全國(guó)布局，搭建起公立醫(yī)院、民營(yíng)體檢中心、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所三大核心渠道。“高危人群早篩是肝癌防治重中之重，因此體檢機(jī)構(gòu)與醫(yī)院同樣是我們的重點(diǎn)開(kāi)拓方向。”曹哲表示，與此同時(shí)，產(chǎn)品國(guó)際化進(jìn)程加速推進(jìn)——公司已與北美戰(zhàn)略合作伙伴簽署合作協(xié)議，正在籌備FDA認(rèn)證材料，計(jì)劃將這一中國(guó)原創(chuàng)成果推向全球市場(chǎng)。

“無(wú)論是早期肝癌還是進(jìn)展期患者，我們的產(chǎn)品都能顯著提高檢測(cè)靈敏度，減少漏診風(fēng)險(xiǎn)。”曹哲告訴記者，目前該產(chǎn)品已成為醫(yī)院常規(guī)檢測(cè)的重要補(bǔ)充，與AFP檢測(cè)、B超檢查形成聯(lián)合方案，大幅提高肝癌檢出率。

在“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略指引下，萊拓福生物的探索既關(guān)乎企業(yè)發(fā)展，更承載公共健康使命。2024年，公司實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入300余萬(wàn)元，未來(lái)三年目標(biāo)突破億元，計(jì)劃五年內(nèi)實(shí)現(xiàn)上市。隨著科研成果持續(xù)轉(zhuǎn)化、市場(chǎng)版圖不斷拓展，萊拓福生物從寧鄉(xiāng)，正一步步走向全國(guó)、邁向世界。

“真正有價(jià)值的產(chǎn)品，從不是實(shí)驗(yàn)室里的‘技術(shù)炫技’，而是能切實(shí)改變患者命運(yùn)。”這是萊拓福生物始終堅(jiān)守的信念。如今，作為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、全球唯一擁有AKR1B10自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新企業(yè)，萊拓福生物正以原創(chuàng)的“生命探針”為筆，在肝癌防治畫(huà)卷上續(xù)寫(xiě)更多“生命之光”的故事。