2022年藥品安全工作情況
2022年,寧鄉市市場監管局深入貫徹習近平總書記關于藥品安全的重要指示精神,落細落實“四個最嚴”要求,嚴厲打擊藥品、醫療器械、化妝品領域違法犯罪行為,嚴查嚴控質量安全風險,堅持“五個聚焦” 做好“五個加強” ,有力有序推進藥品安全專項整治行動,全年共查處藥械化案件127起,移送公安3起,確保了人民群眾用藥安全。
一、聚焦機制建立,加強組織領導。根據省、市藥品安全專項整治行動安排部署,結合我市實際,制定《寧鄉市藥品安全專項整治行動方案》,成立藥品安全專項整治行動領導小組,黨組書記、局長任組長,分管藥品安全和法制工作的副局長任副組長,各市監所、藥械科、執法大隊、法規科等負責人為成員。將整治工作責任進行分解、細化,形成責任清單,明確責任領導、責任部門、責任人,壓實整治工作責任。
二、聚焦問題隱患,加強風險排查。堅持問題導向,緊盯疫苗、血液制品、特殊藥品、疫情防控產品、醫療美容產品、集采中選產品、無菌和植入性醫療器械、兒童及特殊化妝品等重點品種,緊盯新開辦(遷建)、既往發現問題較多、監督抽驗不合格、被約談、被行政處罰等重點企業,緊盯學校周邊、城鄉接合部、農村地區等重點區域,加大監督檢查和產品抽檢力度,深入排查風險隱患,及時發現并消除苗頭性、傾向性問題,確保風險處置到位,累計共出動執法人員5458人次,檢查藥品經營企業2596家次、疫苗接種點38家、“毒麻精放”經營單位22家次、醫療機構80家次、醫療器械生產經營單位15家次、化妝品生產經營單位72家次,排查整改安全隱患29條;抽檢西藥4批次,中藥、中成藥7批次,防疫物資3批次;檢查核酸試劑使用單位6家,對人民醫院、中醫院、三醫院3家下達整改通知。
三、聚焦案件查辦,加強專項整治。堅持專項整治與日常監管相結合,集中深入開展藥品安全專項整治、打擊從非法渠道購進藥品專項執法行動、化妝品“線上凈網 線下清源”專項行動等,嚴厲查處藥品領域經營使用環節中各種違法行為,共立案查處127件,其中藥品類94件,醫療器械類18件,化妝品類14件。結案123件,其中藥品類92件,醫療器械類17件,化妝品類14件,設定處罰金額71.53萬元。“寧鄉市玉潭街道塘灣社區衛生室使用超過有效期的醫療器械和藥品案”列入長沙市市場監管局公布民生領域案件查辦“鐵拳”行動典型案例(第二批)。
四、聚焦執法效能,加強協同聯動。與市公安局、市衛健局等部門保持步調一致,按照“統一指揮、屬地管理、橫向協作、縱向聯動”的原則,建立上下聯動、部門協作、信息共享、專家指導、跟蹤督辦、交流研討等工作機制。先后召開聯席會議4次,對7起復雜案件進行會商研判,聯合公安機關執法5次,移送涉刑案件3件。
五、聚焦氛圍營造,加強宣傳引導。持續加大“兩品一械”法律法規宣貫力度,提升從業人員和廣大消費者法律法規知曉率和法律意識,促進藥品生產經營單位依法履行主體責任,維護廣大消費者的合法權益。積極組織參加國家局、省局線上的各類培訓和市級網絡執法培訓。結合“3.15”消費者權益保護日、化妝品宣傳周等各種宣傳活動普及法律法規。共組織參加相關線上培訓3場次,500余人次參訓。微信公眾號開設執法快訊,向社會和公眾宣傳藥品安全專項整治行動開展情況6期。建立企業微信群,通過門店LED顯示屏滾動宣傳相關法律法規和疫情防控知識,營造了濃厚的社會共治氛圍。
藥品安全事關人民生命健康, 藥品安全監管工作任務重、責任大。寧鄉市市場監管部門將堅持人民至上、生命至上理念,牢固樹立藥品安全責任重于泰山的思想,進一步增強做好藥品安全工作的責任感和緊迫感,扎實抓好藥品安全監管,全力保障人民群眾用藥安全。
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