2023年藥品安全工作情況
藥品是我們日常生活中醫療保健和預防疾病、治療疾病不可或缺的武器。2023年,寧鄉市市場監管局緊扣藥品安全“四個最嚴”要求,緊貼人民群眾安全用藥與健康權益保障需求,采取有力有效措施,強化“兩品一械”全生命周期各環節監管,全方位筑牢藥品安全防線,堅決維護藥品質量安全和公眾身體健康。
一、強化思想認識,健全制度機制。該局結合主題教育,引導各級監管人員充分認識到,保障藥品安全是維護群眾健康權益、提高群眾生活質量的重要職責,是市場監管部門踐行“人民至上,生命至上”理念的重要舉措,全系統聚焦藥品安全領域重點問題和薄弱環節,強化風險管控,嚴打違法犯罪。積極推進藥品安全鞏固提升行動,成立專項行動領導小組,下發《寧鄉市藥品安全鞏固提升行動實施方案》,明確重點任務、方法步驟和組織工作要求,全面推進藥品安全鞏固提升行動工作。以基層市監所標準化建設為契機,完善市場監督管理所藥械化安全監管工作制度,配足配齊藥械化安全監管人員,做到監管臺賬、監管檔案齊全,檢查頻次、檢查文書符合規范。
二、強化風險排查,培養自律能力。堅持“整治與規范并重”原則,要求各涉藥單位對照法律法規和質量管理規范,全面深入排查藥品經營使用風險隱患,主動建立《主體責任落實清單》和《風險防范清單》。加大藥械化抽檢力度,完成市本級抽檢工作任務,抽檢藥品5批次、醫療器械10批次、化妝品5批次,未發現不合格產品。加大藥品不良反應(事件)監測工作力度,聯合衛健部門下達2023年度藥械化安全監測工作目標任務,組織藥品不良反應、醫療器械不良事件、化妝品不良反應監測工作專題培訓,完成藥品不良反應檢測780例、醫療器械不良事件上報260例、化妝品不良反應監測139例。積極抓好疫苗質量安全,共檢查疾控機構、接種單位43家、醫療機構939家次,排查整改風險隱患102條。
三、強化監督檢查,實行閉環管理。科學編制年度監督檢查工作計劃,突出不同業態監管重點,采取科所聯動、部門協作等多種方式,積極抓好日常檢查、許可檢查、專項檢查。局機關對市級醫院、鄉鎮衛生院(含社區衛生服務中心)、醫療美容機構、疫苗接種機構開展全覆蓋監督檢查,各市監所對轄區內零售藥店、醫療器械經營門店、化妝品經營店、個體診所等醫藥機構開展全覆蓋日常監督檢查,累計檢查零售藥店853家次、使用單位983家次,醫療器械經營企業、使用單位1038家次,化妝品經營企業256家次,發現違法違規企業90家,均依法依規處理。今年以來,全系統共立案查處153起,有力震懾了藥品違法違規行為。
四、強化部門聯動,凝聚工作合力。建立藥品安全風險會商制度,市監、公安、衛健、醫保等部門定期召開跨部門風險會商會議,通報藥品市場監管情況,梳理通報風險點,分析形成原因,共商解決辦法,開展針對性檢查,切實形成藥品安全監管工作合力。市監局聯合市衛健局、市公安局對全市22家醫療機構麻精藥品管理使用情況進行全覆蓋檢查,防止發生特殊藥品流弊事件。與益陽市赫山區開展交流協作,召開區域協作工作研討會,梳理食品藥品、質量安全等領域信息共享和應急聯動協作事項,探索建立協同監管工作機制。
五、強化宣傳引導,營造共治氛圍。以“3.15消費者權益日”“全國安全用藥月”等活動為載體,組織相關單位和醫藥企業開展集中宣傳,普及科普知識,解答和受理咨詢、投訴,不斷提升老百姓自我維權意識和識假辯劣能力。組織全市市級醫院、鄉鎮衛生院、連鎖藥店質管部門負責人開展藥械不良反應(事件)監測工作培訓,參加省、市級藥品監管部門業務培訓28人次,提高了藥品安全日常管控能力。強化藥品零售門店典型示范,積極參與培育市級平安藥店,2家門店獲評長沙市平安藥店。積極支持產業發展,緊盯生物醫藥與生命科學產業鏈,多次邀請省、市業務主管部門來寧調研指導、協調匯報,爭取工作支持,一場狂飆突進的生物醫藥與生命科學產業盛宴正在展開。
藥品安全關系社會和諧穩定、家庭美滿幸福、個人生命健康。寧鄉市市場監管局將嚴格落實“四個最嚴”要求,扎實推進藥品安全鞏固提升行動和藥品安全放心工程,筑牢藥品安全底線,以高質量監管服務助力醫藥產業高質量發展。
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